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分析儀器設備的數據合理整合系統：①.以分析儀器為核心分析數據采集、解析整合。這也是實現LIMS系統關鍵的重要環節；②.以分析儀器計算機為“底層數據源”數據結構規劃，完成實驗數據的自動統一數據上傳；③.不同的傳輸類型與方式（如：RS485/局網Sock/局網File/Gprs及互聯網等）、其他相關參數的設置功能

列舉了部分SOP文件的名稱，當然這些SOP文件的生效，應當在企業關于編寫SOP規程的SOP下進行，如SOP文件編寫規程、SOP文件編號規程等等。也就是說，從一個SOP文件應當終到1初始的SOP文件，也就是總則類文件。

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通過簡單分析驗證與項目的過程節點，WMS系統驗證，我們可以得出驗證其實就是一次項目的過程，從規劃開始，通過每個階段的不同的計劃、執行、報告從而終完成整個驗證的過程。同時又比項目多了一部分周期性的活動，WMS系統驗證機構，就是PQ部分。軟件系統經過第1個周期的PQ后，系統開始上線運行，后續的就是經過不同周期的PQ，WMS系統驗證咨詢中心，來確保系統經過長時間的運行后仍然滿足我們1開始的各種需求。

gamp5講了計算機化系統的1、3、4、5分類，那么問題來了

1、計算機化系統的驗證是在傳統的設備驗證中進行還是獨立出來？

2、如果獨立出來是不是要有兩份URS？是不是在1、3、4、5分類前要有一個是屬于傳統設備還是屬于計算機化系統的評估？

3、如果和在一起，具體怎么操作，V模型怎么走，是否符合法規要求

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百思力認證技術（北京）有限公司是一家已經取得檢驗檢測機構CMA資質認定和CNAS實驗室能力認可資質的國家高新技術企業，為制藥、化工等行業提供GXP合規咨詢、驗證服務的第三方綜合性咨詢公司

有些用戶擔心的硬盤存儲壞了的問題，也只能算個低風險。想想如果選擇了異城市的備份，不也一樣存在硬盤存儲壞了的問題嗎？所以這個異地我想說的達到異服務器存儲即可，當然前提是我們要做好相關的監管工作。

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